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全球首個!GB263T完成首例患者給藥純度99.5%

5月19日,資本邦了解到,嘉和生物-B(06998.HK)宣布,GB263T(臨床試驗編號 :NCT05332574,一款創(chuàng)新型EGFR/cMET/cMET三特異治療抗體)的首次人體臨床試驗(FIH)已完成首例患者給藥。

GB263T在十二個月的時間內(nèi)按照國際化標準完成了工藝技術開發(fā)、毒理及臨床用藥生產(chǎn)、臨床試驗申請等工作,遠低于行業(yè)平均時長。此外,該品種表達量高達5-6g/L,純度高達99.5%,產(chǎn)品品質(zhì)良好。

GB263T是全球首個EGFR/cMET/cMET三特異性抗體,靶向EGFR和兩個不同cMET表位,以提高安全性和有效性為目標進行合理設計。因此,GB263T為高度差異化的三特異性抗體,表現(xiàn)出多種作用機制,可同時抑制原發(fā)性及繼發(fā)性EGFR突變及cMET信號通路。

董事會預期GB263T聯(lián)合3代EGFR TKIs作為EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療具有卓越潛力。

截至發(fā)稿,嘉和生物-B漲3.37%,報3.37港元。

關鍵詞 三特異性抗體 嘉和生物 臨床試驗 轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌

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