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訊息:FDA、CDC發(fā)現(xiàn)輝瑞(PFE.US)二價新冠疫苗可能增加老年人中風(fēng)風(fēng)險


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根據(jù)美國衛(wèi)生當(dāng)局分析的初步數(shù)據(jù),一個安全監(jiān)測系統(tǒng)顯示,美國制藥商輝瑞(PFE.US)和德國合作伙伴BioNTech(BNTX.US)更新的新冠疫苗可能與老年人的一種腦中風(fēng)有關(guān)。

美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)和美國食品藥物管理局(FDA)周五表示,CDC的疫苗數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)了一個可能的安全問題,即65歲及以上人群在接受輝瑞/BioNTech二價疫苗注射后21天,與22-44天相比,更有可能發(fā)生缺血性中風(fēng)。據(jù)了解,缺血性中風(fēng),也稱為腦缺血,是由向大腦輸送血液的動脈阻塞引起的。

FDA和CDC表示,其他大型研究、CDC的疫苗不良事件報告系統(tǒng)、其他國家的數(shù)據(jù)庫和輝瑞-BioNTech的數(shù)據(jù)庫都沒有標記這一安全問題,并補充道,這需要更多的調(diào)查。

衛(wèi)生當(dāng)局表示:“盡管目前所有數(shù)據(jù)表明,VSD(疫苗安全數(shù)據(jù)鏈)中的信號不太可能代表真正的臨床風(fēng)險,但我們認為,與公眾分享這一信息很重要?!?/p>

對此,輝瑞和BioNTech在一份聲明中表示,他們已經(jīng)了解到有關(guān)65歲及以上人群在接種最新疫苗后出現(xiàn)缺血性中風(fēng)的有限報道。

兩家公司補充道:“輝瑞和BioNTech,以及CDC或FDA都沒有在美國和全球的許多其他監(jiān)測系統(tǒng)中觀察到類似的發(fā)現(xiàn),也沒有證據(jù)表明缺血性中風(fēng)與使用公司的新冠疫苗有關(guān)?!?/p>

Moderna(MRNA.US)二價疫苗尚未發(fā)現(xiàn)這種安全問題,CDC和FDA繼續(xù)建議6個月及以上的所有人群及時接種新冠疫苗。

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