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由于施貴寶(BMY.US)與強(qiáng)生(JNJ.US)旗下子公司楊森制藥共同宣布一項(xiàng)II期AXIOMATIC-SSP劑量遞增研究未達(dá)到主要終點(diǎn),施貴寶股價(jià)周一下跌約6%,創(chuàng)下自2020年6月以來的最大單日跌幅。
據(jù)悉,AXIOMATIC-SSP是一項(xiàng)全球性、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照II期研究,共納入2366例患者。該研究旨在評估因子XIa(FXIa)抑制劑milvexian聯(lián)合抗血小板藥物用于預(yù)防急性缺血性中風(fēng)或TIA的療效和安全性。主要終點(diǎn)是第90天患者新發(fā)缺血性卒中和MRI檢測的新發(fā)隱性腦梗死的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
兩家公司表示,該試驗(yàn)未達(dá)到主要終點(diǎn)。不過,與安慰劑相比,接受每日2次25、50或100mgmilvexian的患者出現(xiàn)癥狀性缺血性中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)都降低了約30%。
施貴寶副總裁PuneetMohan表示:“AXIOMATIC-SSP的結(jié)果,以及之前報(bào)道的milvexian在全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中的II期研究結(jié)果,進(jìn)一步增強(qiáng)了我們對這款產(chǎn)品的信心。我們預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)更大規(guī)范的III期研究。”
以Geoff Meacham為首的美國銀行分析師對此表示同意。“總體而言,我們認(rèn)為數(shù)據(jù)好壞參半,但風(fēng)險(xiǎn)的降低足以進(jìn)入III期研究,”他們補(bǔ)充道。
美銀指出,即使沒有劑量反應(yīng),除了200mg BID劑量外,該藥物在所有劑量下都降低了癥狀性缺血性中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
因此,疊加公司強(qiáng)勁的產(chǎn)品線這一因素,美銀重申了施貴寶“買入”評級(jí),目標(biāo)價(jià)為80美元。